L'Agència de Protecció Ambiental dels Estats Units (EPA) ha proposat prohibir gairebé tots els usos del diclorometà, també conegut com a diclorometà, un dissolvent i coadjuvant de processament d'ús comú. La prohibició proposada tindrà un impacte significatiu en moltes indústries, amb entre 100 i 250 milions de lliures de productes químics produïts o importats el 2019. Els pocs usos restants, inclòs l'ús com a reactiu per a la producció de HFC-32, estaran subjectes a restriccions més estrictes que les normes actuals de l'OSHA.
L'EPA va anunciar les prohibicions i restriccions proposades en una proposta de norma publicada el 3 de maig de 2023, 83 Fed. register. 28284. Aquesta proposta prohibiria tots els altres usos del diclorometà per part del consumidor. També es prohibirà qualsevol ús industrial i comercial del diclorometà, inclòs com a fluid de transferència de calor o altres ajudes de procés, i la majoria dels usos com a dissolvent, amb l'excepció de deu usos específics, dos dels quals són molt especialitzats. Els usos prohibits i exclosos s'enumeren al final d'aquest avís. Les noves normes d'ús significatives en el futur poden cobrir usos no inclosos en cap de les llistes.
Els deu usos no coberts per la prohibició activaran el requisit d'implementar un Pla de protecció química al lloc de treball (WCPP) basat en l'estàndard de l'OSHA per al clorur de metilè, però amb els límits d'exposició química existents que són un 92% inferiors als que permet l'OSHA.
Les parts interessades tenen fins al 3 de juliol de 2023 per presentar comentaris sobre la norma proposada. L'EPA va sol·licitar comentaris sobre 44 temes, incloent-hi si el requisit del WCPP hauria de substituir la prohibició d'ús específic i si és possible un calendari de prohibició accelerat. L'EPA també ha sol·licitat comentaris sobre si algun ús prohibit es qualifica com a usos crítics o essencials, ja que no hi ha alternatives més segures disponibles.
Aquesta proposta és la segona que proposa l'EPA per a deu productes químics clau que estan subjectes a avaluació de riscos segons la Secció 6 de la Llei de Control de Substàncies Tòxiques (TSCA). En primer lloc, es tracta d'una proposta per prohibir tots els altres usos del crisotil. La tercera norma fa referència al percloroetilè, que ha estat revisant per l'Oficina de Gestió i Pressupost (OMB) des del 23 de febrer de 2023. A partir del 20 de març de 2023, un esborrany de norma final per al crisotil (vegeu el nostre avís) està sota revisió per part de l'OMB.
Una avaluació de riscos del juny de 2020 va trobar riscos injustificats en totes les condicions, excepte sis, en què es va utilitzar clorur de metilè. Ara totes sis apareixen a la llista de termes d'ús proposats subjectes als requisits de la WCPP. La definició revisada de risc del novembre de 2022 va mostrar que el diclorometà representa un risc irraonable en general, amb només una condició d'ús (distribució comercial) que no és rellevant per a la definició. La prohibició proposada inclouria la distribució comercial amb finalitats prohibides, però no per a usos compatibles amb la WCPP. Després d'haver constatat que el diclorometà representa un risc irraonable, la secció 6(a) de la TSCA ara exigeix ​​que l'EPA adopti normes de gestió de riscos per al producte químic en la mesura necessària perquè ja no representi aquest risc.
L'EPA anteriorment prohibia als consumidors l'ús de clorur de metilè per eliminar pintura i recobriments, 40 CFR § 751.105. Actualment, l'EPA proposa prohibir tots els usos per part dels consumidors no coberts per la secció 751.105, inclosa la fabricació, el processament i la distribució comercial de clorur de metilè i productes que contenen clorur de metilè per a aquests propòsits.
A més, l'EPA proposa prohibir tots els usos industrials i comercials del diclorometà que no estiguin subjectes als requisits de la WCPP, incloent-hi la fabricació, el processament, la distribució comercial i l'ús en aquestes condicions d'ús.
Al final d'aquest avís s'enumera una llista de 45 afeccions industrials, comercials i de consum que es proposa prohibir. Aquesta llista s'ha extret de l'Avaluació de Riscos del 2020. A més, l'EPA té previst adoptar un Reglament de Nous Ús Significatius (SNUR) que s'aplicarà a qualsevol diclorometà o productes que continguin diclorometà no inclosos a l'avaluació de riscos. L'agenda reguladora publicada al gener projecta una SNUR proposada per a l'abril del 2023 (l'EPA ja ha incomplert aquesta data) i una SNUR definitiva per al març del 2024.
L'EPA estima que aquesta prohibició representarà aproximadament un terç de la producció o importació total anual de clorur de metilè per a TSCA i altres usos.
[L]a norma proposada no s'aplicarà a cap substància exclosa de la definició de "producte químic" segons la Secció 3(2)(B)(ii)-(vi) de la TSCA. Aquestes exclusions inclouen, entre d'altres... qualsevol aliment, suplement dietètic, medicament, cosmètic o dispositiu, tal com es defineix a la Secció 201 de la Llei Federal d'Aliments, Medicaments i Cosmètics, quan es fabriquin, processin o distribueixin amb finalitats comercials... per al seu ús en aliments, suplements dietètics, medicaments, cosmètics o equips...
Pel que fa als adhesius en la fabricació de bateries destinades a ús mèdic, tal com es defineixen a la secció 201(h) de la Llei federal d'aliments, medicaments i cosmètics, els usos especificats que qualifiquen com a "dispositius" si es "fabriquen, processen o distribueixen per al seu ús com a dispositiu" s'eliminarien de la definició de "producte químic" i, per tant, no estarien subjectes a la regulació si es desenvolupés més.
L'ús de diclorometà com a líquid funcional en un sistema tancat en un procés farmacèutic requereix el seu ús com a dissolvent d'extracció en la purificació de fàrmacs, i l'[EPA] ha conclòs que aquest ús s'inclou dins de les excepcions a les definicions anteriors i no és "químic" segons la TSCA.
Prohibició d'incentius que restringeixen l'emmagatzematge de clorur de metilè i productes que contenen clorur de metilè. L'EPA demana comentaris sobre si es necessita temps addicional, per exemple, per netejar els canals de distribució de productes prohibits. Atesa la sol·licitud de comentaris ara, és possible que l'EPA estigui menys inclinada a considerar les sol·licituds de pròrroga més endavant.
Com mostren les 45 condicions d'ús prohibit, el clorur de metilè s'utilitza en moltes indústries, com ara com a dissolvent i com a ajudant de processament. Com a resultat, la proposta, si es finalitza, afectarà desenes d'indústries. L'avaluació de riscos del 2020 destaca algunes àrees d'aplicació:
El diclorometà té una àmplia gamma d'usos, incloent-hi segelladors, productes per a automoció i removedors de pintura i recobriments. El diclorometà és ben conegut com a dissolvent de procés en diluents de pintura i en aplicacions farmacèutiques i de recobriment de pel·lícules. S'utilitza com a agent escumant per al poliuretà i en la fabricació de refrigerants d'hidrofluorocarburs (HFC) com el HFC-32. També es troba en propel·lents i dissolvents d'aerosols utilitzats en la fabricació d'electrònica, la neteja i el desgreixatge de metalls i l'acabat de mobles.
La perspectiva de prohibir la majoria dels usos del clorur de metilè planteja preguntes urgents sobre alternatives viables. L'EPA considera aquesta qüestió a l'hora d'avaluar les alternatives, que es descriuen al preàmbul de la manera següent:
Per determinar les condicions d'ús dels productes que actualment contenen clorur de metilè, l'EPA ha identificat centenars d'alternatives no clorur de metilè disponibles comercialment i, en la mesura que sigui possible, ha enumerat la seva composició química o ingredients únics a l'Avaluació d'Alternatives.
L'EPA ha identificat 65 productes alternatius en la categoria de removedors de pintura i recobriments, dels quals l'acabat de mobles és una subcategoria (ref. 48). Com s'assenyala a l'anàlisi econòmica, tot i que no tots aquests productes alternatius poden ser adequats per als propòsits específics d'algunes aplicacions de reparació de mobles, els mètodes mecànics o tèrmics poden ser alternatives no químiques a l'ús de productes que contenen clorur de metilè per a l'eliminació de pintura i recobriments. ... ...L'EPA creu que hi ha alternatives tècnicament i econòmicament viables al mercat...
[A] Alternatives al clorur de metilè no identificades com a coadjuvants de processament. L'EPA sol·licita informació sobre possibles alternatives als coadjuvants de processament del clorur de metilè en relació amb les opcions de control proposades en virtut d'aquest Acord.
La manca d'alternatives identificades que es puguin utilitzar com a complements és un problema potencial. L'EPA descriu les condicions d'ús com:
L'ús industrial o comercial de diclorometà per millorar el rendiment d'un procés o d'un equip de procés, o quan s'afegeix diclorometà a un procés o a una substància o mescla que s'ha de tractar per canviar o tamponar el pH de la substància o mescla. L'agent de tractament no passa a formar part del producte de reacció i no afecta la funció de la substància o article resultant.
El diclorometà s'utilitza com a "additiu de procés" i com a medi de transferència de calor en sistemes tancats. La norma proposada també prohibiria aquest ús de diclorometà malgrat el seu baix potencial d'exposició. Tanmateix, el preàmbul afegeix:
L'EPA ha sol·licitat comentaris sobre fins a quin punt altres organitzacions que utilitzen clorur de metilè com a ajudant de processament compliran amb el requisit proposat de la WCPP per al clorur de metilè. Si diverses organitzacions poden demostrar mitjançant una combinació de dades de seguiment i descripcions de processos que l'ús continuat de clorur de metilè no exposa els treballadors a un risc indegut, l'EPA confirma la seva voluntat de finalitzar una regulació sota la qual les condicions [per exemple, l'ús com a mitjà de transferència de calor] o les condicions generals d'ús [com a ajudant de processament] puguin continuar d'acord amb la WCPP...
Així doncs, les empreses que utilitzen clorur de metilè en aplicacions amb un baix potencial d'impacte, com ara fluids de transferència de calor, tenen l'opció de demanar a l'EPA que canviï una prohibició proposada sobre aquest ús per requerir la implementació del WCPP, sempre que puguin demostrar a l'EPA que poden complir amb els requisits del WCCP que es descriuen a continuació. L'Agència de Protecció Ambiental també va declarar:
Si l'EPA no pot identificar cap alternativa a aquesta condició d'ús i no proporciona informació addicional que permeti a l'EPA determinar que el WCPP elimina un risc irracional, s'ha de procedir a l'eliminació adequada.
La secció 6(d) exigeix ​​que l'EPA exigeixi el compliment tan aviat com sigui possible, però no més tard de 5 anys després de l'emissió de la norma definitiva. En altres paraules, aquest ús pot donar lloc a una pròrroga del període de compliment.
Per a les deu condicions d'ús que s'enumeren a continuació, incloent-hi la producció i el processament per produir HFC-32, el reciclatge i l'eliminació, l'EPA ha proposat els Controls d'Exposició al Lloc de Treball (és a dir, WCPP) com a alternativa a la prohibició. Les mesures de control inclouen requisits per als límits d'exposició, les zones controlades, el seguiment de l'exposició (inclosos els nous requisits de seguiment d'acord amb les bones pràctiques de laboratori), les pràctiques de compliment, la protecció respiratòria, la protecció de la pell i l'educació. Aquestes regulacions complementen la norma OSHA sobre clorur de metilè 29 CFR § 1910.1052, però es basen en gran mesura en aquesta norma amb un canvi important.
Les normes de l'OSHA (adoptades originalment el 1997) tenen un límit d'exposició permissible (PEL) de 25 ppm (mitjana ponderada en el temps de 8 hores (TWA)) i un límit d'exposició a curt termini (STEL) de 125 ppm (TWA de 15 minuts). En comparació, el límit d'exposició química (ECEL) actual de la TSCA és de 2 ppm (TWA de 8 hores) i l'STEL és de 16 ppm (TWA de 15 minuts). Per tant, l'ECEL és només el 8% del PEL de l'OSHA i l'STEL de l'EPA serà el 12,8% de l'STEL de l'OSHA. Els nivells de control s'han d'utilitzar d'acord amb l'ECEL i l'STEL, amb els controls tècnics com a primera prioritat i l'ús d'equips de protecció individual com a últim recurs.
Això significa que les persones que compleixen els requisits de l'OSHA poden no complir els ECEL i STEL recomanats. El dubte sobre la capacitat de complir aquests límits d'exposició és un factor que ha portat l'EPA a prohibir la majoria dels usos industrials i comercials del clorur de metilè i els productes que contenen clorur de metilè.
A més dels usos de fabricació i processament enumerats, les disposicions del WCPP també s'apliquen a l'eliminació i el processament de clorur de metilè i productes que contenen clorur de metilè. Com a resultat, les empreses d'eliminació de residus i els recicladors que no estiguin familiaritzats amb els requisits de la TSCA hauran d'anar més enllà dels estàndards de l'OSHA.
Donat l'abast de la prohibició proposada i el nombre d'indústries usuàries que podrien veure's afectades, els comentaris sobre aquesta norma proposada poden ser més importants del que és habitual. Els comentaris es presentaran a l'EPA abans del 3 de juliol de 2023. El preàmbul recomana que les organitzacions presentin comentaris sobre els requisits de documentació directament a l'OMB abans del 2 de juny de 2023.
Abans de fer comentaris, les empreses i les associacions comercials (des de la perspectiva dels seus membres) poden tenir en compte el següent:
Els comentaristes poden voler detallar el seu ús del clorur de metilè, els seus controls d'enginyeria per limitar l'exposició, el programa actual de compliment del clorur de metilè de l'OSHA, els resultats del seguiment de la higiene industrial del clorur de metilè (i com es compara amb la comparació ECEL vs. STEL); problemes tècnics associats amb la identificació o el canvi a una alternativa al clorur de metilè per al seu ús; la data en què poden canviar a una alternativa (si és possible); i la importància del seu ús del clorur de metilè.
Aquests comentaris podrien donar suport a una pròrroga del període de compliment per al seu ús o a un requisit de l'EPA per eximir certs usos del clorur de metilè de la prohibició en virtut de la secció 6(g) de la TSCA. La secció 6(g)(1) estableix:
Si l'administrador detecta que...
(A) els usos especificats són usos crítics o essencials per als quals no hi ha alternatives més segures tècnicament i econòmicament viables, tenint en compte els perills i els impactes;
(B) el compliment d'un requisit aplicable a condicions d'ús específiques pot pertorbar greument l'economia nacional, la seguretat nacional o les infraestructures crítiques; o
(C) Les condicions d'ús especificades de la substància química o la mescla proporcionen un benefici significatiu per a la salut, el medi ambient o la seguretat pública en comparació amb alternatives raonablement disponibles.
Incloure condicions, com ara requisits raonables de manteniment de registres, supervisió i presentació d'informes, en la mesura que l'Administrador determini que aquestes condicions són necessàries per protegir la salut i el medi ambient alhora que es compleix la finalitat de l'exempció.
El preàmbul estableix que l'EPA considerarà la possibilitat de renunciar a la Secció 6(g) si no hi ha alternatives viables i no és factible complir els requisits del WCPP:
Alternativament, si l'EPA no pot determinar una alternativa per a aquesta condició d'ús [com a mitjà de transferència de calor] i, basant-se en nova informació, l'EPA determina que una prohibició d'ús afectaria greument la seguretat nacional o les infraestructures crítiques, l'Agència. L'EPA revisarà l'exempció de la Secció 6(g) de la TSCA.
Els comentaristes poden indicar si poden complir els requisits de la WCPP i, si no, quins requisits d'exposició límit poden complir.
Avís legal: a causa de la naturalesa general d'aquesta actualització, és possible que la informació que es proporciona aquí no s'apliqui a totes les situacions i no s'ha d'actuar en conseqüència sense un assessorament legal específic basat en la vostra situació particular.
© Beveridge & Diamond PC var avui = new Date(); var aaaa = avui.getFullYear();document.write(aaaa + ” “); |Modelació gràfica
Drets d'autor © var avui = new Date(); var aaaa = avui.getFullYear();document.write(aaaa + ” “); JD Ditto LLC